Que notícia boa! A 1ª vacina de dose única contra a dengue do mundo, desenvolvida pelo Instituto Butantan foi aprovada pela Anvisa. O termo de compromisso, que define a liberação definitiva do registro, será assinado nesta quarta, 26, em São Paulo.
“A vacina demonstrou eficácia elevada, em torno de 75% contra a doença e acima de 90% para formas graves e hospitalizações”, disse o pediatra e infectologista Renato Kfouri, vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm)
E ele lembrou que o fato de a Butantan-DV ser produzida no Brasil, vai facilitar o acesso da população à nova vacina: “Além da eficácia, temos o benefício de ser uma vacina produzida no país. Isso facilita o acesso e a escala de distribuição”, disse ao g1.
Eficácia de 5 anos
16 mil voluntários de 14 estados participaram da pesquisa, entre 2016 e 2024.
E a vacina, que inclui os quatro sorotipos do vírus, se mostrou segura tanto em quem já teve dengue quanto em quem nunca foi infectado.
A duração da proteção é outro ponto de destaque: “A eficácia foi mantida ao longo de mais de cinco anos de estudo após uma única dose. E o perfil de segurança é bastante satisfatório”, afirmou o infectologista.
A proteção da vacina
A aprovação da Anvisa foi concedida após cinco anos de acompanhamento dos voluntários do ensaio clínico de fase 3. Com ela, a proteção contra hospitalizações chegou a 100%.
O estudo mostra que entre pessoas de 12 a 59 anos a eficácia geral foi 74,7%.
Já a proteção contra dengue grave ou com sinais de alarme protegeu em 91,6% dos pacientes.
“Os resultados são muito semelhantes aos da vacina da Takeda. A grande diferença é justamente a possibilidade de aplicar apenas uma dose, o que tem impacto direto na cobertura vacinal”, disse Kfouri.
1 milhão de doses prontas
Enquanto aguardava a liberação da Anvisa, o Butantan fabricou a vacina em seu parque industrial e já tem mais de 1 milhão de doses prontas para serem disponibilizadas.
Para ampliar a oferta, o Butantan fechou uma parceria internacional com a empresa chinesa WuXi, o que permitirá entregar cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
Quando será aplicada na população
Apesar da aprovação, ainda não há previsão de quando a vacina será incluída ao calendário nacional.
O Ministério da Saúde ainda vai definir quando a vacinação começa e como será a distribuição das doses no país.
Butantan-DV será aplicada inicialmente em pessoas de 12 a 59 anos, mas a expansão para outras idades já está prevista
A Anvisa autorizou estudos para avaliar a aplicação da vacina em pessoas de 60 a 79 anos.
Dados adicionais deverão ser analisados para definir a inclusão de crianças de 2 a 11 anos, embora estudos clínicos já indiquem segurança nesse grupo.
