Agência Nacional de Vigilância Sanitária anunciou que o Instituto Butantan foi autorizado a retomar testes clínicos da Coronavac. Causa mortis de voluntário foi suicídio
“Após avaliar os novos dados apresentados pelo patrocinador depois da suspensão do estudo, a Anvisa entende que tem subsídios suficientes para permitir a retomada da vacinação e segue acompanhando a investigação do desfecho do caso para que seja definida a possível relação de causalidade entre o EAG inesperado e a vacina”, escreve a agência, em nota.
Também em nota, o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, classificou a notícia da retomada dos testes como “excelente” e agradeceu a agência pela compreensão e rapidez na decisão.
“Isso vem ao encontro com o que temos afirmado que essa é uma das vacinas mais seguras que está em desenvolvimento nesse momento. A Anvisa compreendeu nossos argumentos. Esperamos nesse momento andar com esse processo o mais rapidamente possível, pois sabemos que um dia com vacina faz diferença”, escreve Covas.
Polêmica
A suspensão dos testes causou polêmica por ter sido determinada pela agência antes de reunião com os pesquisadores do Butantan, que explicariam as circunstâncias do óbito.
